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Manuela Velasco, qui interprète la journaliste Angela, venait d'être diplômée en communication et se disait très nerveuse face à une caméra ; c'est justement ses erreurs et son inexpérience lors du casting qui ont convaincu les réalisateurs de lui donner le rôle, car ils cherchaient une jeune journaliste débutante et non aguerrie.

La plupart des acteurs ont été castés sans script complet, sur simple improvisation, et n'ont jamais reçu le synopsis entier du film ni su à l'avance quelles scènes ils allaient tourner ni ce qui allait s'y passer.

La patiente zéro, Tristana Medeiros, décrite comme possédée, est en réalité interprétée par un homme, Javier Botet, comédien atteint du syndrome de Marfan qui lui donne un corps rachitique lui permettant d'incarner toutes sortes de créatures.

Pour le rôle de la petite Jennifer, les réalisateurs cherchaient une enfant capable d'une force physique notable puisqu'elle devait être la seule enfant infectée de l'histoire ; des vidéos de casting montrent l'actrice criant et repoussant violemment des adultes qui la tenaient, comme dans la scène où elle devient infectée.

Le film a été tourné dans un ordre chronologique et en très longs plans-séquences non découpés, dont l'un dure 22 minutes sans interruption ; les seules coupures visibles sont dues à l'arrêt momentané de la caméra, sa chute ou des retours sur image.

Le tournage, entièrement réalisé à Barcelone (au numéro 34 de la Rambla de Catalogne) sous le plus grand secret, n'a duré qu'une vingtaine de jours, avec un budget très limité de 1,5 million d'euros, filmé en caméras numériques haute définition et téléphones portables pour un rendu en temps réel.

Les réalisateurs donnaient parfois aux acteurs des consignes contradictoires ou incomplètes afin de provoquer une spontanéité maximale ; la plupart des interprètes n'étaient par exemple pas informés à l'avance que le pompier allait chuter dans la cage d'escalier, une des scènes jugées les plus difficiles à tourner.

Deux fins alternatives ont été écrites uniquement pour tromper les acteurs et préserver le secret sur la véritable fin du film ; elles n'ont été révélées que sur le second DVD de l'édition collector sortie le 23 octobre 2008.

La bande-annonce du film ne montre aucun extrait du film lui-même mais une caméra filmant les réactions terrifiées des spectateurs en salle, une manière originale de suggérer l'effroi que suscite le film.

Un remake américain intitulé Quarantine (Cuarentena / En quarantaine), sorti en octobre 2008, reprend le film plan par plan avec des acteurs américains, mais abandonne l'explication surnaturelle de l'infection au profit d'un virus conçu comme arme biologique par des écoterroristes.

Avec un budget très modeste, le film a connu un grand succès, se classant parmi les 100 films les plus rentables des années 2000 hors États-Unis (96e position) et rapportant plus de 33 millions de dollars, attirant plus de 1 420 000 spectateurs en Espagne et près de 786 455 entrées en France.